近日，集團控股子公司成都云克藥業(yè)有限責任公司收到四川省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品GMP現場(chǎng)檢查結果通知書(shū)》，標志著(zhù)云克藥業(yè)核藥生產(chǎn)基地的锝[99Tc] 亞甲基二膦酸鹽注射液（即云克注射液）生產(chǎn)線(xiàn)符合GMP 要求，順利通過(guò)GMP現場(chǎng)檢查。

云克藥業(yè)核藥生產(chǎn)基地作為成都天府國際生物城11個(gè)重點(diǎn)項目之一，項目占地面積3.5萬(wàn)余平米，建筑面積4.4萬(wàn)余平米，設計年產(chǎn)1500萬(wàn)套小容量注射劑和凍干粉針劑、年產(chǎn)100萬(wàn)粒碘[125I]密封籽源、年產(chǎn)1萬(wàn)居里氯化釔（90YCl3）溶液和釔[90Y]微球生產(chǎn)線(xiàn)，以及放射性藥品創(chuàng )新研究中心。

锝[99Tc] 亞甲基二膦酸鹽注射液生產(chǎn)線(xiàn)于2023年4月順利完成生產(chǎn)線(xiàn)驗證、試生產(chǎn)等工作。2023年9月16日-19日，接受四川省藥品監督局認證評審中心檢查組的GMP認證現場(chǎng)檢查，生產(chǎn)線(xiàn)建設規模、規范性和管理合規性受到檢查組的肯定。

作為東誠核醫療全產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，云克藥業(yè)本次通過(guò)藥品GMP現場(chǎng)符合性檢查，有利于提高核心產(chǎn)品云克注射液的生產(chǎn)能力，對公司未來(lái)穩健發(fā)展有著(zhù)積極的推動(dòng)作用。